NOTICIAS

Lea nuestros comunicados

Buenas tardes

Señores

Sociedad Científica

Ref. Estado de alerta de desabastecimiento de medicamento Propofol solución inyectable.

 

Cordial saludo

El Invima participa a ustedes la información relacionada con la alerta de desabastecimiento del medicamento del asunto

Abastecimiento de Propofol solución inyectable

19/07/2018

Ante la situación generada por la cuarentena preventiva del medicamento Propofol solución inyectable, el Invima presenta a la ciudadanía el diagnóstico de la situación de oferta del medicamento.

Fecha reporte alerta:        18/07/2018

Estado:                              Cerrado. Se descartó desabastecimiento

Consumo mensual :     140.000 Unidades

Estado actual:

Se estima que se encuentran disponibles aproximadamente 260.000 unidades de Propofol 10 mg/1mL. Para próximas semanas, se dispondrá de 550.000 unidades para satisfacer el consumo mensual referenciado en SISMED.

Se identificaron 19 registros sanitarios (RS), de los cuales 7 reportan comercialización del medicamento, con disponibilidad inmediata o próxima (ver Tabla 1).

Tabla 1. Titulares de Registros Sanitarios con disponibilidad de Propofol (Julio 18/2018)*

 

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

ASPEN LABS S.A. DE C.V. MEXICO

Propofol 10 mg/mL x 20 mL

2.800

Disponible

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Propofol 10 mg/mL x 20 mL

Propofol 10 mg/mL x 50 mL

30.000

4.000

Disponible

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Propofol 10 mg/mL x 20 mL

Propofol 10 mg/mL x 50 mL

500.000

15.000

En curso para liberación

CLARIS INJECTABLES LIMITED

Propofol 10 mg/mL

sd

Disponible

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

DEUTSCHLAND GMBH

Propofol 10 mg/mL x 20 mL

Propofol 10 mg/mL x 50 mL

Propofol 10 mg/mL x 100 mL

140.000

6.000

3.000

Disponible

TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED

Propofol 10 mg/mL x 20 mL

20.000

Disponible

SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Propofol 200 mg/20mL

55.000

Disponible

SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Propofol 200 mg/20mL

40.000

En curso para liberación

* Unidades reportadas en la tabla no incluyen lotes congelados según alerta Alerta No. 096-2018

Tabla 2. Titulares de Registros Sanitarios sin disponibilidad de Propofol (Julio 18/2018)

TITULAR

FABRICANTE / IMPORTADOR

NÚMERO DE  RS

COMERCIALIZACIÓN

CAUSAS

REPORTE AL INVIMA DE NO COMERCIALIZACIÓN

AMAREY NOVA MEDICAL S.A.

1

No

Descontinuación del producto

No

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED

1

No

Problemas en la adquisición de materia prima. Cuarentena de Lotes PFI1793BC, PFI1795BC, PFI1796BC

NA

LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.

1

No

Descontinuado

No

LABORATORIOS BLASKOV LTDA.

1

No

Problemas de manufactura

No

PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED

1

No

Modificaciones de RS pendientes

No

ASPEN LABS S.A. DE C.V.. MEXICO

1

Si

NA

NA

B. BRAUN MELSUNGEN AG

1

Si

NA

NA

CLARIS INJECTABLES LIMITED

2

Si

NA

NA

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

3

Si

NA

NA

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

1

Si

NA

NA

SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

1

Si

NA

NA

TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED

1

Si

NA

NA

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

2

Sin datos

Sin datos

No

NIRMA LIMITED

2

Sin datos

Sin datos

No

Acciones

Para mitigar el potencial riesgo de desabastecimiento, se priorizarán los tramites asociados a la comercialización de este medicamento.

Adicionalmente, es importante confirmar que la cuarentena de los lotes relacionados en la Alerta No. 096-2018 del Invima se mantiene

Datos de contacto

  1. Aspen Colombia Vivian Loaiza Gonzalez  teléfono (+057) 4898540 Ext 8605 - Cel. (+57) 3208594633 Correo electrónico  Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  2. B. BRAUN MELSUNGEN AG  Claudia Camargo celular 3102339283 Correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  3. Laboratorios Baxter teléfono 018000939595 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  4. LABORATORIOS SANDERSON S.A Paula Parra celular 3166909641 Correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  5. Seven NextPharma Sourcing Tel: 571-7027624 Correo electrónico gerencia@nextpharmasourcing.com; direcciontecnica@nextpharmasourcing.comEsta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  6. Troika Diana Molina Teléfono (1)5936969 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

 Datos SISMED I Trim 2018

Para ampliar información sobre las diferentes alertas de desabastecimiento de medicamentos, pueden acceder por la siguiente ruta http://www.invima.gov.co > items de interes > desabastecimiento de medicamentos o dirigirse al siguiente enlace https://www.invima.gov.co/desabastecimiento-de-medicamentos

Enlaces
​Importantes​

reglamento camec

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE MEDICINA CRÍTICA Y CUIDADO INTENSIVO